elisa酶聯(lián)免疫試劑盒說明書質(zhì)量控制程序

elisa酶聯(lián)免疫試劑盒說明書質(zhì)量控制是監(jiān)視全過程，排除誤差，防止變化，維持標準化現(xiàn)狀的一個管理過程。這一過程是通過一個反饋環(huán)路進行的。

1.確定控制的對象。

2.規(guī)定控制對象的標準(預期值)。

3.制定或選擇控制方法和手段。

4.測量實際數(shù)據(jù)。

5.比較或較對實際數(shù)據(jù)與預期值之間的差異，并說明產(chǎn)生這一差異的原因。超出預 定誤差范圍，報警系發(fā)出信號，反饋通道中斷。

6.采取行動，解決差異。恢復原狀(原標準狀態(tài))的手段發(fā)揮作用。

控制程序： 

1.*條件下的測定誤差。

2.已知值的血清在常規(guī)檢驗條件下的誤差。

3.未知值的血清在常規(guī)檢驗條件下的誤差。

4.臨床應用的要求。對任何一個試驗都應確定一個允許的誤差范圍，前題是滿足臨床要求。如允許誤差定得過小，在臨床上不存在任何意義，但為了符合該規(guī)定卻要花費很大人力、物力和時間。相反，如果將允許誤差定得過大，將使監(jiān)測系統(tǒng)察覺不到臨床上要求檢出的誤差，失去elisa酶聯(lián)免疫試劑盒說明書的質(zhì)控意義。